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新冠抗原故事三則

2022-03-28 15:37
多肽鏈
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新冠抗原故事三則

《多肽鏈》原創出品

作者|黃佳

單杠陰性、雙杠陽性,15分鐘自行驗證“單雙杠”的新冠抗原檢測,終于還是打開了中國市場。

疫情新常態迫需新的平衡點。Omicron改變游戲規則,國內新冠疫情曲線突然抬頭,感染病例翻倍增長,無癥狀感染者南伏北出。

在長期大面積、多群體的核酸檢測為醫務人力資源和交叉感染風險帶來重錘,企業返工、學生返校斷斷續續,經濟下行壓力大的情況下,作為核酸檢測補充手段,抗原自測的推行是釋壓的必然舉措。

與此同時,又一個與疫情互關的千億級市場被形塑界定,獲中國國家藥監局(NMPA)批準的企業持續獲資本的關注,尤其是在二級市場。

有券商機構預測,新冠抗原檢測單月規模將在170億元到330億元之間,年市場規;驅⒊^2100億元。第一二撥獲批企業一出,A股新冠自測概念股一頓暴漲,如萬孚生物(300482.SZ)、諾唯贊(688105.SH)和華大基因(300676.SZ)的近階段漲幅均在10%以上。

再者,國產新冠自測產品水平同樣說明了國內IVD產業的綜合實力。由于世界各地防疫政策存在差異,已經采用新冠自測的國家并不在少數,在歐美、德國、馬來西亞等地方,自測試劑盒很多產自中國,國內原料商們也在力破“卡脖子”難題,積累技術,縮小差距。

這其中,在海外有銷量、有品牌度的企業自然會先占據國內市場,成為優等生。先行者與頭部平臺搞合作、做宣傳,后來者加速獲批進程,對外銷售亦不甘示弱,競爭究竟有多劇烈,已有預示。

從原料供應、產品生產制造到終端銷售,國內抗原自測產業鏈如何蝶變?集采宿命難逃、疫情和防疫政策未知全貌,我們又該何以置評?

上游故事:原料

IVD原料的國產化替代

眼下國內IVD行業面臨最大的問題是原料技術容易被卡脖子,遠未擺脫依賴進口的局面。弗若斯特沙利文數據統計顯示,中國體外診斷試劑原料市場中進口品牌占比89%、國產品牌占比僅約11%。

新冠抗原故事三則

圖片來源:華安證券研究所

抗原自測用到的核心原料是重組N蛋白和NC膜,N蛋白的表達純度和活性會影響試劑盒的靈敏度和特異性,但目前國內多依賴羅氏、HyTest、Merdian這樣的進口品牌,NC膜市場也被德國賽多利斯、美國Millipore和印度MDI三家占領。

不過,這也意味著國產替代的空間未充分打開,機會有得是。

Frost &Sullivan數據顯示,中國重組蛋白生物科研試劑總體市場規模由2015年的4億元增長至了2019年的9億元,期間年復合增長率為20%,預計今年底將達到14億元,高于全球增速水平,擴張迅速。

與此同時,一批重組蛋白生物試劑的中國企業快速崛起。

2019年的中國重組蛋白試劑市場,義翹神州(301047.SZ)以4.9%的市場份額成為國產重組蛋白龍頭。此后2021年,義翹神州也成為國內第一家上市的IVD原料生產企業。

其重組蛋白類、細胞、核酸類的抗原均能夠自行開發生產,目前也是國內大規模量產新冠重組N蛋白作為免疫原的抗體試劑的廠商,在細分賽道上有明顯的競爭優勢。

本月已向創業板提交招股書的菲鵬生物,在中國體外診斷原料市場的國產品牌中約占29.7%的市場份額,目前排名第一。

近期,菲鵬生物宣布研發出了全球首個用Omicron活病毒驗證的N蛋白單抗原料產品,其較高準確度與靈敏度可以保證客戶的抗原檢測試劑盒不受到影響,這展現出其領先的技術水平,也說明其將與國內抗原自測市場的開放相得益彰。

A股另一家上市公司諾唯贊,也是檢測試劑原料的主要供應商。不過,諾唯贊還生產制造核酸和抗原新冠檢測試劑,并且申請通過了歐盟CE、德國BfArm等證,在海外多地已有銷售。

綜合來看,上游這些頭部企業都有能打的綜合技術平臺,覆蓋多項體外診斷產品的研發,在IVD細分領域已占有一定的市場份額。同時在充足的資本支撐下,頭部企業能夠迅速展開外延式擴張,進一步打開國產替代的想象空間。

而為解決掉海外進口周期長、成本不具優勢、供應鏈不穩定等問題,國產IVD原料企業的技術也在不斷積累與沉淀,疫情催化下還將繼續保持高速發展。

中游故事:份額

爭飲抗原制造的頭啖湯

估有千億元規模的市場,重頭戲還得看新冠抗原檢測的中游生產制造商。誰先獲NMPA批準,有充足產能和品牌知名度,誰就先占領市場。

不同于原料制造商,中游制造商生產抗原檢測試劑盒的成本低廉,大約僅為核酸檢測產品的20%,甚至有兩塊錢超低成本的說法,技術壁壘偏低,生產商們較多。

加上世界多地因疫情早實行了居家抗原檢測,國內已有不少生產制造商的生產技術趨于成熟,產品已在海外市場流通,部分企業因此有了較高利潤增長。

如熱景生物(688068.SH)的新冠抗原檢測產品已在全球三十余個國家和地區進行銷售,2021年報顯示,熱景生物的歸母凈利潤共21.93億元,同比增長1856.81%,這與其抗原檢測試劑盒在海外銷售有很大關系。

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數據來源:浙商證券

目前,國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外注試冊獲批,且其靈敏度大多在90%以上,均達到了較高水平。

而截至3月23日,共有19家企業的產品獲NMPA批準,涉及13家上市公司,既有聚焦體外診斷的高新技術企業,也有含自主建立技術平臺、綜合實力較強的生物科技大企。

新冠抗原故事三則

僅在48小時內,優先獲批的10大冠軍選手便迅速擠占銷售渠道,并加大馬力、爭分奪秒地組織生產,以確保高質高效完成供應。

不過,像新冠核酸檢測走過的路徑一樣,抗原檢測離不開集采的宿命。

近日,多省已經發布新冠抗原檢測試劑集采方案,3月16日,魯晉聯盟新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購中選結果公示,5家公司產品中標,中標均價為8.5元/人份,相較于上一次地區集采,此次集采的降價幅度達49%。

新冠抗原故事三則

其中,博奧賽斯承諾給聯盟的單日供應量高達800萬人份,東方生物(688298.SH)500萬人份、華大因源400萬人份、明德生物(002932.SZ)300萬人份、萬泰生物10萬人份。

當然,要面臨集采、追逐規;纳a商們,還將繼續迎合全球的自測需求,銷往海外。這其中,各國注冊審批進程、質量、供應商是否優質穩定會影響其品牌度,而在用戶粘性較強的生物試劑行業,較高品牌度會決定用戶群體畫像。

在那些審批門檻相對較高的國家,目前獲批企業數量總體還較少,對于這些獲批廠商來說,他們將擁有較高的產品利潤率。

在質量方面,監管趨嚴是必然。此前為了搶奪海外訂單,不少企業選擇短期加速擴產,加上質量監管不到位,形成了擴產失衡、產品質量不達標的問題。

相關報道顯示,英國早期采購的是廈門寶太生物的Innova 抗原快檢試劑,但在去年 6 月,該產品因質量問題被要求召回。

上百家廠商都想獲得市場的一杯羹,但已建立起品牌度的企業先一步打入更多市場,趕產能,保品質,占領更大的市場份額。不過,在產品同質化已非一日兩日的情況下,頭部企業也只有先在國內跑出規模,才算“喜上加喜”。

下游故事:需求

誰來驅動抗原檢測是個問題

生產商加班擴產,游向終端時,產能管夠,購買渠道豐富,但疫情形勢變化卻很難預測,需求亦需揣摩。

產商們忙忙碌碌,但可能無法促成千億市場規模,后來者甚至會竹籃打水一場空。

抗原自測下游應用領域涉及醫院、社區衛生服務中心、診所,以覆蓋那些醫療診斷資源與需求失衡、一次大規模核酸檢測耗費大量人力物力的地區,居民也能在藥店或者網上直接購買。

優先獲批企業正火速占領線上線下銷售渠道,通過與連鎖藥房或電商平臺展開合作,而商家們為了趕蹭這波疫情熱度,十分重視在微博、微信等社交平臺上的宣傳與推廣。

比如,13月14日,采用熒光免疫層析法的華大基因(300676.SZ)同時宣布與8家機構簽署戰略合作框架協議,包括大參林(603233.SH)、一心堂(002727.SZ)等線下門店較多的頭部連鎖藥店,國藥控股(01099.HK)、華潤醫藥(03320.HK)一類集制藥工業、商業分銷和零售為一體的綜合性藥企,醫藥流通領域巨頭九州通(600998.SH)等,有著多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向,這是中游鏈接下游的典型。

華大基因可以實現直接對接到醫院的信息管理系統,以便于信息處理。這恰好解決了當前許多用戶心中對新冠自測難錄入個人感染情況管理庫的質疑,由此或能賺得消費者的一波好感。

新冠抗原故事三則

截圖來源:京東商城

京東健康(06618.HK)集結了熱景生物、金沃夫、諾唯贊、樂普醫療(300003.SZ)、萬孚醫療等多個品牌的檢測試劑盒;美年健康(002044.SZ)與熱景生物簽署戰略合作協議,成為其產品銷售渠道的核心合作伙伴;美團、支付寶、天貓、蘇寧易購、1藥網等平臺皆陸續開售不同品牌的產品。

連鎖藥店、B2C、O2O等銷售渠道均已打開,對于消費者來說,新冠自測產品擁有較大的可及性,因產品低成本,以及擁有更多獲取渠道,這亦會督促有需之人主動進行自我篩查。

近日,國家醫保局又發布通知,要求各地將新冠病毒抗原檢測試劑臨時性納入醫保,以此提升自測積極性,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。

一邊產品生產商們薄利多銷,另一邊抗原檢測覆蓋更多人群,未來,新冠自測產品可能會走進商場、超市,變為必要的消費品。有人亦猜測,未來的抗疫思路,應該是在家自行抗原檢測結合特效藥paxlovid,以此來降低感染高峰期醫療資源的擠兌。

不過,國內市場是否就如推演的這樣,消費者有需求便購買?我們或可以從一則“一般人群不要隨意做冠病抗原檢測”的新聞中,窺見部分答案。

當前中國的疫情防控做的比較好,大部分地區人群的流行率低于百萬分之一,如果拿敏感性在85%、特異性97%的試劑盒,到千萬人口的城市做篩查,會得到30萬個陽性,但其中只有9個是真的,絕大部分是假陽性,這也是多數網友近日提出的質疑。

在國內,抗原檢測最應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測。如在當下,福建泉州分發超過五百萬個快速檢測試劑盒給居民;吉林要求隔離觀察人員前5天每天進行一次抗原自測,國內疫情高風險地區才是自測產品的用武之地。

當然,疫情發展本身就具有不確定性,誰說得清未來試劑盒的硬需求有多大?居家自測情況是否謊報瞞報不上報,也很難確切回答。

但可以肯定的是,確保充足產能,集采、打通醫保降價,鋪設豐富銷售渠道,新冠抗原檢測市場在中國打開的真正意義,都是為了在有準備的情況下,盡可能減少無癥狀感染病例,確保更多人安全。

       原文標題 : 新冠抗原故事三則

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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